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云南举行全面落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围发布会
国务院新闻办公室网站 www.scio.gov.cn   2020-01-16   来源:云南省人民政府新闻办公室
  

  原标题:1月14日云南举行云南省全面落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作新闻发布会

  1月14日,云南举行云南省全面落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作新闻发布会,请云南省医疗保障局党组成员、副局长金梅,云南省卫生健康委员会药政处处长郑吉生,云南省药品监督管理局党组成员、副局长李易蔚,云南省机关事务管理局省政府采购和出让中心主任高剑昆出席发布会,介绍云南落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作成效、意义及下一步工作安排等有关情况,并回答记者提问。

新闻发布会现场

  主持人宗霞:

女士们、先生们,记者朋友们:

  大家上午好!

  为深入贯彻落实党中央、国务院,省委、省政府的部署安排,扩大国家组织药品集中采购和使用试点改革效应,降低群众用药负担,完善药品价格形成机制,省医疗保障局会同省卫生健康委、省药监局、省机关事务局等省级有关部门积极推进试点扩围工作,试点扩围工作已于2019年12月30日在云南省落地执行。为帮助大家及时了解国家组织药品集中采购和使用试点及试点扩围工作情况,省政府新闻办邀请相关部门召开云南省全面落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作新闻发布会,向大家介绍相关情况。

  首先,为大家介绍出席新闻发布会的各位领导,他们是:

  云南省医疗保障局党组成员、副局长金梅女士;

  云南省卫生健康委员会药政处处长郑吉生先生;

  云南省药品监督管理局党组成员、副局长李易蔚女士;

  云南省机关事务管理局省政府采购和出让中心主任高剑昆先生。

  应邀参加今天发布会的有中央驻滇、香港驻滇和云南省、昆明市各新闻媒体的记者朋友,欢迎大家!

  今天的发布会共有两项议程:一是请省医疗保障局党组成员、副局长金梅女士介绍相关情况;二是回答记者提问。

  下面,依次进行:

  首先,有请省医疗保障局党组成员、副局长金梅女士作新闻发布。

  云南省医疗保障局党组成员、副局长金梅:

各位记者朋友:

  大家好!

  首先,非常感谢大家对云南省医疗保障工作的关心支持,很高兴有机会向大家介绍云南省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作情况。

  下面,我从两个方面介绍:

  一、国家组织药品集中采购和使用试点的成效和重要意义

  解决看病难、看病贵一直以来都是医改的重要课题之一,药价虚高、药品回扣一直是社会议论的焦点,也是医改要解决的重点和难点问题。党中央、国务院高度重视,坚持问题导向和目标导向,着力解决药品招采领域存在的突出问题。

  2019年1月,国家出台了《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》(国办发〔2019〕2号),选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市,按照“国家组织、联盟采购、平台操作”的总体思路,开展首轮药品集中带量采购和使用试点工作。纳入试点的25个中选药品平均降价幅度52%,最高降幅达96%,11个试点城市预计节省药品费用58亿元,社会舆论良好,反响强烈,执行进度超预期,患者用药负担明显降低。

  试点成果得到党中央、国务院领导的高度肯定,实现了降低药价、促进行业健康发展、促进公立医疗机构改革、完善以市场为主导的药品价格形成机制和招采机制等目标。2019年7月,总结试点经验,国家决定在全国非试点地区全面推开药品集中带量采购工作。云南省作为采购联盟成员之一,参与了国家联合采购办公室工作。9月30日,国家联采办公布了招采结果,共有25个药品中选,中选价格较试点城市的价格又有不同程度的下降。具体到云南省,中选价格与省级平台原挂网价相比,平均降幅64.63%,预计每年可节约采购资金近7亿元。广大群众将切实享受到改革带来的实惠,尤其是慢性病和重病患者获得感强烈,比如,慢性乙型肝炎的治疗用药恩替卡韦,降幅达98.38%;用于高血压治疗的苯磺酸氨氯地平,平均降幅为94.32%;用于治疗转移性非小细胞肺癌的吉非替尼片,平圴降幅86.62%。药品集中带量采购工作给广大群众带来的实惠,能够从药价中明显感受到,买同样的药花钱更少了,这是实实在在的好处。

  二、云南省贯彻落实国家组织药品集中采购试点扩围工作情况和下一步工作安排

  省委、省政府高度重视减轻人民群众用药负担问题,省政府领导多次召开会议专题研究云南省试点扩围工作。2019年10月初,《国家医保局、工业和信息化部、财政部、市场监管总局、国家药监局、中央军委后勤保障部关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》(医保发〔2019〕56号)出台。12月30日,经省政府同意,省医疗保障局、省工业和信息化厅、省财政厅、省人力资源和社会保障厅、省商务厅、省卫生健康委、省市场监督管理局、省药品监督管理局、省机关事务管理局联合印发《关于印发云南省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围工作实施方案的通知》(云医保﹝2019﹞180号)(以下简称《实施方案》),国家药品集中采购扩围工作在云南省正式落地实施。 

  《实施方案》的基本原则是:一是坚持以人民为中心,保障临床用药需求,确保药品质量及供应。二是坚持市场机制与政府作用相结合,既尊重以市场为主导的药品价格形成机制,又更好地发挥政府搭平台、促对接、保供应、强监管的作用。三是坚持平稳过渡、妥善衔接,处理好国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围工作与现有采购政策的关系。四是坚持部门联动,多措并举,全面落实国家组织药品集中采购政策,对药品采购、使用、结算实行全过程监管。

  《实施方案》包括以下8项主要措施。

  一是分解采购数量任务。采取参照医疗机构历史采购量和医疗机构申报数量,按2018年医疗机构的采购量占采购总量的比例,将中选药品任务量分解至各医疗机构。并由医保局和中选药品生产企业、配送企业签订三方合同,明确各方权利和义务。

  二是确保中选药品采购和使用。要求将中选药品使用情况纳入医疗机构和医务人员绩效考核,医疗机构不得以费用控制、医疗机构用药品种规格数量要求、药事委员会审定、配送企业开户等为由影响中选药品的合理使用与供应保障。

  三是确保药款及时结算。医保基金在总额预算的基础上,按不低于本地区年度购销合同总采购金额的30%向医疗机构预付药款。医疗机构是药款结算第一责任人,应当按照合同规定与企业及时结算,降低企业交易成本,原则上从收货验收合格到付款不得超过30天。

  四是探索药品医保支付标准与采购价协同。对于集中采购的药品,以集中采购价格作为医保支付标准,同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药,医保基金按相同的支付标准进行结算。患者使用高于支付标准的药品,超出支付标准的部分由患者自付,如患者使用的药品价格与中选药品集中采购价格差异较大,可渐进调整支付标准,在2—3年内调整到位。

  五是通过机制转化,促进医疗机构改革。建立医保经办机构与医疗机构之间“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制,推动医疗机构使用中选的价格适宜的药品。对因规范使用中选药品减少医保基金支出的医疗机构,不调减年度医保预算总额。

  六是对未中选药品进行价格调整。与国家集中采购中选药品同通用名的其他药品,应在现行挂网采购价的基础上,根据价差进行降价后,方可继续挂网,医疗机构可按挂网价直接采购,也可以议价采购。

  七是加强药品质量监管。加大对中选药品抽验、不良反应监测力度,确保药品质量安全。

  八是加强药品配送管理。规定中选药品可由中标生产企业直接配送或委托药品经营企业配送。中选企业可自主选定不超过3家药品经营企业进行配送。配送企业应具备48小时内向全省所有医疗机构配送中选药品的能力和条件(偏远地方不超过72小时)。

  下一步,云南省将按照确保质量、确保供应、确保使用、确保回款的总体要求有序推进相关工作。将严格按照国家和省级实施方案要求,加强监测、监管和督导检查,重点加强医疗机构采购、使用、货款支付和生产流通企业的供应、质量的监测工作,确保试点扩围工作落到实处,取得实效。此外,云南省将在落实试点扩围工作的同时,积极探索省级药品集中带量采购,进一步降低药品价格,最大限度降低患者的用药负担,让老百姓花更少的钱,买到更多更好的“放心药”!   

  针对怒江、迪庆等偏远少数民族地区药品配送难度大的实际,我们还出台了加强药品配送管理的有关政策,鼓励大型的配送能力强的药品流通企业延伸触角,参与基层药品配送,全力保障偏远、交通不便和配送困难乡(镇)的药品供应,打通药品供应保障的最后一公里。同时,各地医保局将进一步加大对药品配送企业的管理和考核力度,通过省药品集中采购平台,实时监测基层药品配送状况,合理设置指标,加强对药品配送行为考核。对配送过程中出现拒绝配送、频繁拆单、调货换货、提供虚假信息等违规行为,记入诚信记录,并采取约谈、暂停直至取消配送资格等措施,严肃予以处理,确保药品配送到位,让偏远的少数民族地区及时享受到改革带来的实惠。   

  谢谢!

  宗霞:

  谢谢金梅副局长的发布。下面,请记者朋友提问。

  人民网记者:

  国家组织药品集中采购、使用试点和试点扩围工作影响很大,社会关注度也很高。在医疗保障方面,云南省采取了哪些配套措施来确保试点扩围工作落地?

  金梅:

  谢谢您的提问。国家试点和试点扩围工作是药品招采机制的重大改革,有利于降低虚高药价、减轻群众负担,也必将推动医疗、医保、医药“三医联动”改革更加深入。结合试点落地见效过程的成功经验、“堵点”和“痛点”问题,省医疗保障局认真研究,围绕保障供应、配送到位,提出了以下配套措施,深入推进试点扩围工作落地见效。

  一是加强监控,确保中选药品按量采购。省医疗保障局将加大对中选药品网上采购的监控力度,坚决杜绝网下采购等不规范采购行为。医保部门按照“按月监测、年度考核”的方式,监测定点医疗机构中选药品采购情况,并将其纳入医保定点医疗机构协议和医保费用管理。对采购协议期限内未正常完成中选药品采购量的医疗机构,相应扣减下一年度医保费用额度。

  二是医保基金预付,确保药款及时结算。医保基金在总额预算的基础上,按不低于本地区年度购销合同总采购金额的30%向医疗机构提前预付药款,完成约定采购量后,再结合中选药品实际采购量继续予以预付。实施方案明确医疗机构是药款结算第一责任人,应当按照合同规定与企业及时结算,降低企业交易成本,原则上从收货验收合格到付款不得超过30天。同时,医保部门将严查医疗机构不按时结算药款的问题,鼓励有条件的地区由医保基金与企业直接结算药款。

  三是切实做好医保支付标准与采购价的协同,确保按标准支付。对于集中采购的药品,在医保目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标准,原则上同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药,医保基金按相同的支付标准结算。患者使用高于支付标准的药品,超出支付标准的部分由患者自付,如患者使用的药品价格与中选药品集中采购价格差异较大,可渐进调整支付标准,在2-3年内调整到位,并制定配套政策措施;患者使用价格低于支付标准的药品,按实际价格支付。医保定点零售药店参与此次采购的,可允许其在中选价格基础上适当加价,超出支付标准的部分由患者自付,支付标准以下部分由医保按规定报销。

  四是促进医疗机构改革,确保医疗机构使用中选药品。通过深化医保支付方式改革,建立医保经办机构与医疗机构间“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制,推动医疗机构使用中选的价格适宜的药品。对因规范使用中选药品减少医保基金支出的医疗机构,不调减年度医保预算总额。公立医疗机构医疗服务收支形成结余的,可按照 “两个允许” (允许医疗卫生机构突破现行事业单位工资调控水平,允许医疗服务收入扣除成本并按规定提取各项基金后主要用于人员奖励)的要求,统筹用于人员薪酬支出。

  谢谢!

  云南信息报记者:

  药监局下一步准备从哪几个方面加强监管配合试点扩围工作?

  云南省药品监督管理局党组成员、副局长李易蔚:

  我们将按照新修订的《药品管理法》要求,牢固树立以人民健康为中心的思想,把“保护和促进公众健康”作为药品监管使命,加强监管,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。根据职能分工,我们准备从以下两方面加强监管配合做好试点扩围工作:

  以集采扩围工作为契机,加快产业结构调整,推进云南省生物医药健康发展,保障云南省广大群众用药的可及性,促进试点扩围工作顺利开展。2019年,我们深入开展一次性评价工作,并以此为契机,云南省在加快产业结构调整,推进云南省生物医药健康发展,提升云南省广大群众用药的可及性上,取得了明显成效。2019年12月19日,昆明贝克诺顿制药有限公司阿莫西林胶囊(0.5g)获得国家药品监督管理局核准签发的药品一致性评价补充申请批件,这意味着该公司成为该规格国内第二家通过仿制药一致性评价的企业,同时也是云南省首个通过国家仿制药一致性评价的品种,对推动云南省医药产业高质量健康发展起到了很好的引领和示范作用。截止目前,云南省有一个品种(昆明贝克诺顿制药有限公司申报的“阿法骨化醇软胶囊”)被认定为参比制剂、36个品种、55个批准文号开展一致性评价工作,其中,14个批准文号已完成一致性评价研究, 已由国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。

  下一步,我们将依据职责分工,认真贯彻落实《云南省人民政府关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见》,深入推进仿制药一致性评价工作。积极引导和支持企业围绕临床价值布局产品线,合理选择临床需求稳定、增长潜力大的仿制药品种开展一致性评价。同时,鼓励以临床价值为导向的药品创新,支持创新型企业创新能力建设,加快产业结构调整,推进云南省生物医药健康发展,为云南省集采试点扩围工作提供有力保障。

  加强监管,确保集采试点扩围工作中的药品质量安全和市场有效供给。为切实抓好药品生产流通环节的药品质量监管,2019年,先后印发了《云南省药品生产企业监督检查管理办法》和《云南省药品批发企业监督检查管理办法》,对检查对象、频次及覆盖率等进行了明确。在生产环节,制定并印发《云南省药品监督管理局关于印发2019年全省药品GMP(监督)检查计划及有关事项的通知》。对疫苗生产企业检查每年不少于两次,三年覆盖全部品种。中药注射剂、化药注射剂生产企业的常规检查每年至少一次。加大飞行检查力度,截至2019年度,共完成140家药品生产企业监督检查,开展飞行检查51户,认证检查77户,跟踪检查6户。共收回GMP证书8张。在流通环节,强化日常监管,落实药品飞行检查常态化,完成了100家药品批发企业的飞行检查及药品零售企业执业药师“挂证”行为整治等工作。在违法行为的惩处上,2019年度在药品流通环节,共查办案件13件,完成2起重大行政处罚(吊销昆明大地药业有限公司、曲靖市云康药业有限公司《药品经营许可证》);在药品生产环节,共收到省内外协核查函76件,已回函69件;接到投诉举报函件32件,已完成24件的现场调查取证及函复工作。收到国家评价性抽样不合格报告书5份,均已立案查处;收到全省各州市不合格报告书115份,正在立案调查77个;2019年,共查处医疗器械违法违规案件3件,移送案件2件。通过严管严惩,云南省药品生产流通秩序得到进一步规范。为确保集采试点扩围工作中的药品质量安全和市场有效供给,下一步,我们将依据新修订的《药品管理法》对各级政府、监管部门的职责要求,督促各级政府、各级监管部门切实履行各级地方政府对本行政区域内的药品监督管理工作的职能职责,督促企业落实主体责任,并采取以下措施:一是突出抓好生产环节的监管。以问题为导向安排各项检查,以通过一次性评价的药品生产企业(药品上市许可持有人)为重点,通过加强监督检查,消除质量安全隐患。二是重点抓好流通使用环节药品质量监管。我们将把中选品种的储存、配送企业作为重点监管对象,增加日常检查频次,并列入每年飞行检查名单,督促企业持续符合药品经营质量管理规范要求。我们将结合实际,强化对集采试点扩围中选品种的监管力度,以问题为导向,针对中选品种在流通使用环节的质量监管现状,每年至少开展一次专项整治,确保中选品种的质量安全。三是加强药品抽检和不良反应监测。我们将坚持问题导向,制定科学合理的药品抽检计划,对行政区域内通过仿制药一致性评价品种以及中选药品生产流通环节开展全品种覆盖抽检。加强对通过仿制药一致性评价品种特别是中选药品的不良反应监测力度,对监测中发现的异常风险信号及时组织处置。四是严惩违法违规行为。我们将严格按照新修订《药品管理法》的要求,对违法违规行为进行严惩。进一步加强药品违法案件管理,强化行刑衔接,保持打击药品违法行为高压态势,特别是严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为,依法落实行政处罚到人,涉嫌犯罪的依法移送公安机关追究刑事责任,为集采试点扩围工作及药品全过程质量安全提供有力保障。

  新华社记者:

  在2020年的新年贺词中我们读到了两个热词“药品降价”和总书记一直牵挂的“贡山独龙族群众”,为确保国家组织药品集中采购和使用扩围中选药品落地,对于怒江、迪庆等配送困难的地区,省机关事务管理局将配合省医疗保障局采取哪些措施保障偏远边疆少数民族地区药品供应,并及时配送到位?

  云南省机关事务管理局省政府采购和出让中心主任高剑昆:

  按照党中央、国务院,省委、省政府的部署安排,为保障国家组织药品集中采购扩围工作在云南落地实施,我局高度重视、精心组织、积极推进相关工作,一是在云南省药品集中采购平台上建立了国家中选药品采购交易专区,12月30日,如期将中选药品挂网,各级医疗机构可通过省药品集中采购平台采购中选药品;二是完成省药品集中采购平台与国家联合采购办公室数据交换信息平台互联互通工作,目前,云南省采购交易数据已每天上报国家联采平台,为国家开展药品集中采购工作提供数据资料;三是提高采购平台服务质量,制定详细的全流程操作手册、建立采购订单手机短信提醒功能、做好电话咨询及网上在线咨询服务工作,多方听取意见建议,不断完善采购平台功能。

  截止2020年1月9日,采购交易专区的采购订单数量已达962条,采购金额804万元。我们在平台上可以看到,怒江、迪庆等配送困难的地区,医疗机构、药品中标企业、配送企业已设立完整的配送关系,其中,怒江64个,迪庆65个,云南省医药有限公司、上药控股云南有限公司、国药控股云南有限公司、昆药集团医药商业有限公司、云南医药工业销售有限公司、云南九州通医药有限公司等6家配送企业已建立了覆盖全州的配送网,保障医疗机构能及时采购到中选药品。

  同时,为保障偏远边疆少数民族地区药品供应并及时配送到位,我局将认真做好中选药品采购交易数据监测统计等工作,及时向省医疗保障局及各行政主管部门提供采购配送率、入库率、品种满足率等数据。一是按照《云南省药品集中采购企业不正常供货情况约谈制度(试行)》规定,积极配合行政主管部门加强对违法违规情况与企业进行约谈,采取责令企业限时整改、暂停或取消配送资格、及时替补配送企业等措施,确保中选药品供应;二是按照《云南省药品集中采购企业违法违规行为公示制度(试行)》,在平台全方位公开药品采购情况、流通情况,公示企业不诚信行为,提高综合监管实效;三是会同各级医保部门制定配送管理办法,设定考核指标、建立惩罚机制,加强对偏远、交通不便地区药品的配送管理。

  下一步,我局及局属省政府采购和出让中心将继续发挥集中采购工作机构的积极作用,深入推进医药卫生体制改革,在公众期待中“破冰起航”,为云南省人民群众带来更多实实在在的改革红利。

  春城晚报记者:

  为贯彻落实国家组织药品集中采购和使用扩围工作,请问,云南省在中选品种临床配备使用方面有什么安排?

  云南省卫生健康委员会药政处处长郑吉生:

  谢谢这位记者的提问。为全面落实国家组织药品集中采购和使用试点范围工作,切实做好中选药品的配备使用工作,让改革成果惠及更多群众,省委、省政府高度重视,联合云南省9个部门印发《云南省落实国家组织集中采购和使用试点扩大区域工作实施方案》。为配合实施方案,云南省卫生健康委及时转发《国家卫生健康委办公厅关于进一步做好国家组织药品配送使用工作的通知》(国卫办医函〔2019〕889号)并提出以下要求:

  一、高度重视中选药品配备和合理使用工作。各级卫生健康行政部门和医疗机构深刻认识国家组织药品集中采购和使用工作对推进医疗、医保、医药改革联动,提供质优廉价药品的重大意义,各州市卫生健康行政部门要把国家组织药品集中采购和使用试点扩面工作作为重点任务进行部署,结合当地实际科学筹划实施方案,强化有关工作和制度落实,确保扩面工作平稳顺利实施。

  二、畅通优先配备使用中选药品的政策通道。各州市卫生健康部门将按照本地区上报约定采购量,督促医疗机构(含公立医院机构和自愿参加试点扩大区域范围的社会办医疗机构)及时配备使用中选药品,确保按期完成约定用量。卫生健康行政部门和医疗机构不得以费用控制、药占比、医疗机构用药品种规格数量要求、药事委员会审定等为由,影响中选药品的合理使用与供应保障。指导医疗机构以临床需求为导向,进一步优化用药结构,将中选药品纳入本机构的药品处方集和基本用药供应目录。鼓励医联体实行统一的中选药品供应目录,实施中选药品统一采购、统一配送。

  三、提高中选药品的合理使用水平。要求医疗机构加强中选药品合理使用管理,加强药师在处方调剂审核中的作用,通过进一步完善药品临床应用指南、将中选药品纳入临床路径、加强医务人员培训等措施,规范临床用药行为,促进优先选用中选药品。督促医疗机构加强处方审核和处方点评,对不按规定使用中选药品的医务人员,按照《处方管理办法》和《医院处方点评管理规范(试行)》相应条款严肃处理。鼓励为使用中选药品的重点患者提供药学门诊、药物重整、用药监护等药学服务。

  四、建立完善相关激励机制和绩效考核制度。医疗机构主要负责人是中选药品配备使用的第一责任人。各级卫生健康行政部门和公立医疗机构将中选药品纳入公立医疗机构及其医务人员的绩效考核和绩效分配。对于优先合理使用、保证用量的医疗机构、临床科室和医师,要在公立医院改革奖补资金、评优评先、职称评定中予以倾斜;对于不能按要求配备或采购量不足,或临床不合理使用等问题严重的公立医院,在医疗机构考核评价、医疗机构负责人目标责任考核中给予考核评价不合格、在一定范围内予以通报等措施,以推动形成鼓励配备使用中选药品的导向,充分调用医务人员积极性。

  五、加强中选药品临床使用情况监测。卫生健康行政部门和医疗机构运用信息化手段,建立完善中选药品使用监测凭借和预警机制,对可能出现的药品短缺或质量问题要提前预警,及时上报卫生健康行政部门。

  六、做好政策解读和宣传培训。各级卫生健康行政部门将进一步提高政治站位,广泛开展医务人员培训宣传,加强政策解读和正面宣传,争取公众理解支持,营造良好舆论氛围。

  省卫生健康委将积极配合相关部门做好中选品种临床配备使用工作,全面贯彻落实党中央、国务院,省委、省政府的部署安排,进一步降低药品虚高价格,支持公立医院改革,减轻患者用药负担,切实保障广大人民群众的健康权益。

  宗霞:

  国家组织药品集中采购和使用试点启动以来,云南省总体情况平稳有序,成效显著,执行进度超预期,有力推动了药品价格回归合理水平。这项工作是关系到千家万户的民生工程,希望各位记者朋友,宣传好、报道好本场新闻发布会的主要内容,为该项工作的有序有效开展营造良好的舆论氛围。

  今天的新闻发布会到此结束。谢谢大家!

[责任编辑:李昭]
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