国新办8月18日新闻发布会消息:国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍《国务院印发关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》时表示,在八到十年内要大力推动开展仿制药一致性评价,使仿制药和原研药在质量和疗效达到一致,达到国际公认产品的相同的水平,这是对仿制药整体水平提高的一个巨大工程。企业将成为一致性评价的主体。政府鼓励企业以原研以国际公认先进药品做对照,2018年以前完成第一批基本药物目录规定的产品一致性评价,同时推进基本药物目录以外的产品一致性评价。
国新办8月18日新闻发布会消息:国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍《国务院印发关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》时表示,在八到十年内要大力推动开展仿制药一致性评价,使仿制药和原研药在质量和疗效达到一致,达到国际公认产品的相同的水平,这是对仿制药整体水平提高的一个巨大工程。企业将成为一致性评价的主体。政府鼓励企业以原研以国际公认先进药品做对照,2018年以前完成第一批基本药物目录规定的产品一致性评价,同时推进基本药物目录以外的产品一致性评价。