国家药品监督管理局副局长陈时飞（徐想 摄）

　　2月21日，国务院联防联控机制举行科技创新支撑疫情防控新闻发布会。国家药品监督管理局副局长陈时飞在回答记者提问时表示，疫情发生以来，国家药监局科学有序精准地开展了药品防控新冠肺炎应急审批工作。一是第一时间依法启动应急审批工作机制，组建以院士为核心的专家组，专家组有来自药学、药理、毒理、临床各方面国内知名专家，确定统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批工作原则。二是迅速集中审评专家内部力量，制定抗新冠肺炎药物研发的技术指导原则以及药物研发安全有效的要求，主动对接服务药物研发单位，助力药物研发提高速度、质量。三是坚决把药物安全有效作为根本标准，要尊重科学，同时要创造创新审批工作方法，对成熟度比较高、前期工作基础比较扎实的药品，开展并联审评、检查检验、快速审批，为防控救治新冠肺炎提供药物保障。

　　陈时飞介绍，从目前临床用药情况看，一批安全有效的化学药品和中药已经进入一线临床医生的用药方案，包括以前已经批准上市的抗病毒化学药品和一些中成药，以及已经在广泛应用的医疗机构制剂。据了解，已经有超过80个医疗机构中药制剂用于一线诊疗，这些药品在医疗实践中已经取得比较好的结果。另外，还批准了5个新药进入临床试验，目前进展比较顺利。对先前已经基本完成研究、用于非新冠肺炎适应症的药品，凡是列入到科研攻关组用于治疗新冠肺炎的攻关项目，启动优先审评审批程序，特事特办，批准上市，供前线医生在确保安全的前提下选择使用，选择进入临床治疗方案。

　　陈时飞表示，国家药监局特别重视疫苗的研发进展，组织专家团队，逐一对接科研攻关组，推进疫苗重点项目。在疫情防控特殊时期，审评团队做到提前介入指导服务，同步跟进研发进程。对于安全有效质量可控的药品和疫苗，国家药监局将会争分夺秒完成技术审评，第一时间批准安全有效的疫苗用于抗击新冠肺炎。国家药监局非常注重药物临床试验的质量管理，保护受试者权益，保证试验结果数据真实可靠可信，还部署各地对防疫防控药品和医疗器械加大监督检查力度，严厉打击制售假冒药械违法行为，确保安全和质量。

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