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五方面原因造成药品注册申报积压严重
国务院新闻办公室网站 www.scio.gov.cn   2015-08-18   来源:
  

发布会主席台(刘健 摄)

  2015年8月18日上午,国务院新闻办公室举行药品医疗器械审评审批制度改革情况新闻发布会。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在回答记者提问时表示,药品审评积压,既有历史的原因,也有现实的问题,既有体制性的因素,也有机制性的情况,相互交错。主要包括五个方面:

  一是药品注册审评积压是历史造成的。

  二是企业申报质量不太高。

  三是审评人员数量太少,人员不足和审评任务之间的矛盾非常突出。

  四是审评待遇低,积极性不高。

  五是审评的体制机制性的问题,包括法律界限不清、制度设计不合理、鼓励创新制度不完善。

[责任编辑:鲁芳 ]
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