
国家食品药品监督管理总局副局长吴浈(刘健 摄)
2015年8月18日上午,国务院新闻办公室举行药品医疗器械审评审批制度改革情况新闻发布会。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在回答记者提问时表示,药品注册申报积压改革是综合性、是全方位的:
第一,必须提高药品审评质量标准。第二,必须坚决查处和打击在资料申报过程当中的弄虚作假,严格核查数据,严厉查处虚假问题。第三,采取十条政策措施解决积压拥堵问题。第四,要鼓励创新,加快审评,好的东西赶快批出去,不好的东西淘汰掉。第五,要改机制,包括用人机制、人事体制,用社会化的理念解决人员不足的问题。在内部按照岗位设定,调动审评人员的积极性。借助社会资源,包括一些科研机构、高等院校,以及药监系统的现有审评人员,把资源调动起来,通过购买服务的方式,把技术力量集中起来。
吴浈强调,通过综合施策,在2016年,初步消除积压,我们觉得还是非常有信心的。到2017年,年度进出平衡,我们也有信心,到2018年,按时限完成审评,就有了基础。



