近日，省食品药品监督管理局组织召开了医疗器械产品注册联系会议。省局医疗器械注册处、审评认证中心和省医械所20多人参加会议。

　　会议针对医疗器械新法规实施后注册、审评、检测、监管中遇到的问题进行了讨论。参会代表对全国医疗器械注册审评所遇到的难点、热点问题进行讨论，最终大家对所讨论的近百个问题达成了共识。会议还对减少技术审评发补、提高审评效率等优化审评事项进行了交流。会议讨论结果将整理为会议纪要发给相关部门，用以指导今后的注册工作。

　　新版《医疗器械注册管理办法》于去年10月1日正式实施，为解决新法规实施过程中遇到的各种实际问题，2015年以来，省局切实加大对医疗器械企业新法规宣贯培训的力度，同时完善注册专员制度，对企业注册人员提供注册法规、办事流程等进行实操培训，提高企业注册材料申报能力和水平。

　　据悉，省局医疗器械监管领域召开联席会议的制度已有多年，涉及医疗器械检测、技术审评、行政审批、日常监管和不良事件监测等部门。针对不同时期工作特点，定期或不定期召开不同范围的联席会议，解决工作中难点、热点问题，加强注册、监管人员之间的交流，已取得很好的效果。