湖北省食品药品监督管理局局长 刘源超
（2008年9月10日）
各位领导、新闻媒体的朋友们：
大家好！金秋送爽，丹桂飘香。残奥会已拉开帷幕，中秋节、国庆节即将到来，为确保残奥会和"两节"期间食品药品安全，促进残奥会成功举办，保障人民群众度过一个安全、祥和、愉快的节日。根据安排，省政府新闻办公室和省食品药品监督管理局今天在这里召开新闻发布会，通报前一阶段和奥运期间全省食品药品监管工作情况，汇报残奥会、"两节"期间食品药品安全保障工作部署。首先，我代表省政府新闻办公室、省食品药品监督管理局，对各位领导和媒体朋友的光临表示热烈的欢迎和衷心的感谢！
一、前一阶段全省食品药品安全监管工作情况
(一)众志成城，全力做好抗震救灾药品保障工作。
四川汶川发生8级地震后，全系统把抗震救灾作为当前的一项重要政治任务，迅速落实各项措施。一是科学调度，确保抗灾救灾药品的生产供应。组织相关市（州）局深入辖区药品、医疗器械生产经营企业调查摸底，掌握抗震救灾急需药品、医疗器械的生产和库存情况，要求相关企业积极筹措灾区急需药品。省局建立快速审批检验机制，对灾区所需血液制品及疫苗实行出厂检验和批签发同步进行，确保第一时间保障供应。二是奉献爱心，积极组织爱心捐助。全系统及广大医药企业发扬"一方有难、八方支援"的精神，踊跃向灾区捐款捐物。抗震救灾期间，全系统和医药企业共向灾区捐赠钱物折合人民币8342万元。三是加强检查，严防假冒伪劣药品流入受灾地区。省局首次和省红十字会联合，对所有捐赠药品进行检验。抗震救灾期间，共检验药品96个品种135批次，其中快速检验98批，实验室检验37批，检品检验周期均没有超过48小时。为此，四川省食品药品监督管理局专门发来感谢信。信中说，湖北省为灾区人民提供的药品及时有效，质量过硬，衷心感谢！
(二)扶优扶强，促进医药经济又好又快发展。
经过深入调研，我局于今年4月出台了《关于进一步促进全省医药经济发展的决定》，提出"六个重点六个促进"：以品种创新为重点，促进我省药品医疗器械产品结构升级；以推动企业做大做强为重点，促进我省尽快形成一批国内强势的支柱企业；以中药产业化为重点，促进发挥"华中药库"品牌效应；以加强医药信息资源整合为重点，促进产业现代化水平的提高；以加强医药人才专业化建设为重点，促进我省医药人才结构的不断更新；以优化政务环境、净化市场环境为重点，促进医药经济又好又快发展。《决定》受到湖北省委书记罗清泉、省长李鸿忠、副省长赵斌、省政府秘书长尹汉宁等省领导的高度重视和充分肯定。6月10日，我局联合省政府新闻办公室举行"规范行政执法行为促进医药经济发展"新闻发布会，向50余家媒体通报《决定》的有关情况，反响良好。我局还对《决定》各项措施作了细化分解，纳入目标责任制管理之中，年底进行考核。
(三)突出重点，巩固深化整治药品专项行动成果。
全系统坚持一手抓巩固、一手抓深入，坚决做到深化整治不放松、监督检查不放松、完善制度不放松，标本兼治，重在治本，切实保障公众用药安全，今年来全省未发生药害事故，药品安全形势稳定发展。
一是抓住热点。开展药品企业储存条件专项检查。今年8月，省局采取突击抽查的方式，对武汉地区部分药品批发企业药品储存条件进行集中整治，对阴凉库温度超标（20℃）的19家企业公开曝光，责令限期整改，情节严重的依法查处。全省各级食品药品监管部门积极行动，把专项检查范围延伸到药品使用单位，发现并查处了一批案件，规范了药品储存条件，确保了药品安全；开展药品挂靠经营专项检查。今年5月，省局对武汉地区部分药品经营企业涉嫌违法挂靠经营药品问题进行集中查处和整治，被检查单位近30家，发现案件及案件线索5起；开展药品广告专项检查。今年元至8月，共监测违法广告95件，移送工商行政管理部门查处95件，发布违法广告公告6期，对26个严重违规、严重误导消费者的违法药品广告的产品在全省或部分区域采取暂停销售的行政强制措施，对4家严重违法广告发布主进行约谈。
二是突破难点。开展医疗机构制剂清理整顿。今年8月份，我省历时两年的医疗机构制剂清理整顿工作圆满结束。两年来，先后对5241个制剂品种进行了清理。经过层层筛选和综合技术审评，淘汰市场上已有供应或可能存在质量安全隐患制剂品种2161个，对清理整顿合格的3080个制剂品种重新进行了注册。通过再注册，全省医疗机构制剂质量标准有了较大的提高，有效保证了我省医疗机构制剂的安全、有效和质量可控，提高了公众用药安全保障水平；加强药品、医疗器械不良反应监测工作。出台《湖北省药物滥用监测管理办法（试行）》，今年元至8月收集药品不良反应报表共5266例，同比上升60%；收集医疗器械不良事件报告23例；收集药物滥用监测调查表20000余例。药品不良反应报表数量和质量较去年同期均有大幅提升。
三是解决焦点。加快信用体系建设。8月26日，省局首次面向全社会点名公布药品医疗器械批发企业的信用状况，65家企业登上信用"黑名单"，其中警示44家、失信16家、严重失信5家。这65家企业主要存在销售假劣药品和不合格医疗器械、伪造销售记录、为无证个人销售药品提供条件、超范围经营药品、质量负责人不在职在岗或者有兼职行为、未按规定储存药品或擅自拆除药品经营所必须的设施设备、擅自变更经营地址等七类违法行为；加大案件查处力度。今年元至8月，全系统共立案查处药品、医疗器械违法违规案件8500余起，涉案货值共计980余万元。取缔无证经营51户，捣毁制假售假窝点9起。其中，移送司法机关案件3件。省局直接查处一起违法经营假生物制品案，已吊销其经营许可证，现正在会同公安机关进一步追查制假责任人。
四是消灭盲点。我省在全国率先启动对药品零售连锁和批发企业所属门店逐店开展GSP（《药品经营质量管理规范》）认证工作，统一验收标准，排除监管盲区，规范药品经营主体行为。截止目前，全省已认证2753家，占应逐店认证药店总数6275家的43.9%。逐店认证的展开，使所有零售企业均置于全面的监管之下，消除了管理死角和盲区，使日常监管更为直接和有效。
(四)履行职责，努力提高食品安全保障水平。
全系统充分发挥各级食品安全监管领导小组（委员会）办公室的作用，切实履行食品安全综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职能，努力构筑食品安全防线。一是开展食品安全专项整治。在全省组织开展冰冻雨雪灾害期间食品安全保障联合检查、春季食品安全事故防控工作、节令食品安全检查等专项整治。联合出台《中小学校校园食品用品安全管理办法》，首次对校园食品、用品制定了准入标准，禁止小摊点和无照无证经营者在校内兜售食品、用品。二是推进食品安全示范县创建工作。组织对宜昌市夷陵区、黄冈市蕲春县创建首批国家级食品安全示范县工作进行评估验收，得到国家食品药品监督管理局的充分肯定。启动第二批国家级食品安全示范县及省级示范县创建活动，今年全省有3个国家级和5个省级食品安全示范县、38个县（市、区）的38个乡镇开展示范乡镇创建活动。三是开展食品安全监测评价。首次发布《湖北省食品安全状况报告》，从食品产业基本状况?食品安全基本状况?食品安全监管基本情况?影响食品安全的主要因素及对策建议等4个方面,对全省2007年度食品安全的基本状况进行全面客观的分析和研究，受到社会各界广泛关注。开展节令食品安全状况评价，对绿豆糕、粽子、皮咸蛋等时令食品进行评价性检测，通过新闻媒体发出食品安全消费警示，引导消费。四是督查食品安全重大案件和事故隐患。对荆州市张朝彬非法加工牛蹄筋案、武汉市米粉中毒事件，先后向当地发出《食品安全事故核查函》，开展针对性的专项整治行动，及时消除了事故隐患。截止目前，全省各地共组织检查食品生产经营户47.27万户（次），取缔无证照生产经营户4802家，公安机关受理食品案件5起，办理涉及食品安全刑事案件3起。食品安全形势进一步好转。
(五)巩固提高，继续推进农村食品药品"三网"建设。
一是落实责任网。积极争取将农村食品药品"三网"建设工作由部门层面上升到政府层面，工作纳入当地政府目标责任考核，经费纳入地方财政预算。全省已有超过70%的市、县政府将建设工作纳入地方政府目标责任考核；近40%的县将工作经费纳入了地方财政预算。二是完善监督网。全面推广信息通报制度、巡回巡查机制、部门协调机制、联席会议制度、包干包区责任制度、快速反应工作制度、绩效考评制度等行之有效的工作制度，在农村所有涉药单位及乡村建立举报公示牌，实行全方位动态监管。截止目前，全省农村药品监督网覆盖到行政村已超出97%。三是推进流通网。在药品方面，通过"规范药房"建设，全省已有50%以上的农村医疗机构药房符合规定要求，目前已有13个县（市、区）农村零售药店纳入新型农村合作医疗购药报销范围，其中长阳县、嘉鱼县在其辖区的每个乡（镇）设置了1个药品零售药店作为新型农村合作医疗购药报销药店。在食品方面，充分利用"万村千乡"市场工程，建设乡、村标准化农家店。鼓励大中型批发企业以连锁配送的方式，把安全放心的食品及时供应到农村市场。四是抓好示范县考核评估工作。组织对11个申创农村药品"两网"建设示范县的县（市、区）进行评估验收，确定了咸宁市咸安区、武汉市黄陂区为我省第一批农村药品"两网"建设示范县。
二、奥运食品药品安全保障取得阶段性成果
近一段时间以来，全系统把保障北京奥运会的食品药品安全作为当前工作的重中之重，全力以赴开展工作。由于奥运之前准备充分，奥运期间保障严密，全省奥运食品药品安全状况良好。
（一）全力以赴，兴奋剂治理工作成效明显。
在多部门的共同努力下，奥运期间，我省没有发生一起兴奋剂管理突发事件。一是加强组织领导。全系统从上到下成立兴奋剂专项治理领导小组和工作专班。二是明确工作责任。省局与市州局签订工作承诺书，各市、县局与涉药企业签订责任状，明确监管职责，量化工作目标，一级抓一级、层层抓落实。三是强化培训教育。省局多次召开专项工作会议，对经营企业、生产企业及监管队伍进行《反兴奋剂条例》和兴奋剂相关专业知识的集中培训。四是开展专项检查。对省内187家经营蛋白同化制剂和肽类激素的企业进行认定，加强对省内蛋白同化制剂和肽类激素药品生产企业源头控制；对兴奋剂生产、经营企业检查率、查处率达到两个100％的要求。从5月中旬开始，抽调机关人员分成6个小组，分别对全省17个市州进行明察暗访。整个奥运期间，全省出动执法人员28410人次，检查药品生产、经营企业13200家，违法立案8件，查处办结2件，警告、责令改正103件。五是建立反兴奋剂长效机制。省体育局层层签订了《反兴奋剂责任书》，明确反兴奋剂工作各单位"一把手"为主要责任人。各项目中心与所有注册在湖北的运动员、教练员签订规范的《反兴奋剂承诺书》。6月29日至7月1日国家兴奋剂专项治理督察组来鄂，深入武汉、黄石有关生产经营企业进行检查，对我省兴奋剂专项治理工作予以肯定。
（二）保障有力，供奥食品质量100%合格。
奥运期间，我省6家奥运会餐饮食品供应企业（生产基地）共向北京奥运会供应食品790吨，供应蔬菜15吨，供奥食品质量100%合格，圆满完成奥运食品安全保障任务。8月29日，北京奥运会食品安全工作协调小组向省政府发来感谢信。信中说："奥运会食品安全保障达到了品种丰富、及时足量、供应顺畅、安全可靠的目标，为北京奥运会成功举办作出了重要贡献。党中央、国务院领导同志对奥运会食品安全保障工作给予了充分肯定。在此，谨对你省为奥运会食品安全保障工作付出的辛勤努力表示衷心感谢，对所有参与此项工作的同志致以崇高敬意。"一是领导高度重视。省政府成立保障奥运会食品安全工作协调小组，下发《湖北省落实北京奥运会食品安全保障工作措施》。承担供奥食品生产经营的武汉市、荆州市以及省工作协调小组成员单位均成立奥运食品保障工作领导小组，组建工作专班，落实责任单位和责任人。奥运会前，赵斌副省长多次率领相关部门负责人，到武汉市、荆州市督查奥运食品定点生产企业、高毒农药定点生产企业和奥运会期间旅游观光人员饮食安全保障工作。二是部门齐心协力。有关部门认真履职，密切配合，组织开展初级农产品、食品生产、流通和消费环节大检查，把好关口，共同筑牢奥运食品安全防线。对供奥食品定点企业（生产基地），建立驻厂（场）监管员制度，实行实时动态监管。对供奥食品，建立"三级联检"制度。加强对供奥食品公路运输安全保卫，对装车现场自始至终督导，查验车辆和人员证件，逐车出具安检证明。三是落实制度保障。奥运会期间，各级政府和相关部门实行24小时值班制度，建立食品安全日报告和零报告制度。
三、坚决保障残奥会和"两节"期间食品药品安全
(一)加强残奥会和"两节"期间食品安全监管。
一是开展一次大检查。强化对残奥会食品专营专供企业的监管，认真落实监管责任，继续坚持实行24小时驻点监管制度，严把供奥食品质量安全关，切实做到质量可控制、安全问题可追溯。根据节日期间食品消费特点，加大对重点品种、重点场所和重点区域的监管力度，有针对性地组织开展一次食品安全大检查，及时消除食品安全隐患。把粮食、肉及肉制品、蔬菜、水果、水产品、饮料、酒类、月饼和儿童食品等节日消费较多的食品作为重点品种，把食品生产加工企业、食品批发市场、农贸市场、超市、宾馆、饭店、农村家庭宴席作为重点场所，把农村和城乡结合部、旅游景点作为重点区域，依法查处和严厉打击各种制售假冒伪劣、有毒有害、过期霉变食品等违法犯罪行为，坚决捣毁各类食品加工黑窝点，进一步规范生产经营行为，营造放心消费环境。
二是组织一次大检测。8月中旬以来，我们在全省开展了月饼、茶叶、葡萄酒三类食品安全检测。截止8月底，检测工作全部结束。这次检测，共采集月饼、茶叶、葡萄酒三种样品共130个批次。样品来自武汉、宜昌、黄冈、咸宁、十堰等5个城市的主城区、县、乡镇，其中，大型超市（商场）100个样品，集贸市场30个样品。在规定的检测项目中，月饼、茶叶、葡萄酒实物质量总体合格率为86.9%。其中：50批月饼合格率为84.0%；50批茶叶合格率为100%；30批葡萄酒合格率为76.7%。月饼不合格原因主要是菌落总数超标、酸价超标和过氧化值超标，葡萄酒主要是着色剂、糖精钠、二氧化硫超标。茶叶中铅、六六六、滴滴涕残留均没有超标，但有2批茶叶已接近六六六和滴滴涕残留限度标准。检测结果显示，我省中秋节令食品总体质量状况较好，产品质量稳步提高，特别是大中型超市（商场）经营的和知名企业生产的食品，产品质量良好。
三是展开一次大宣传。采取宣传单、宣传展板、咨询服务台等群众喜闻乐见的形式，深入开展食品安全"进农村、进社区、进学校、进工地"宣传活动，普及食品安全法律法规知识和食品科学知识，大力倡导食品企业诚信经营，增强消费者食品安全意识和自我保护能力。借助新闻媒体，及时向公众发布食品安全监管信息和消费警示，在曝光重点事件、典型案例的同时，大力宣传优质食品、优良品牌和名优企业，增强群众消费信心，努力营造人人关注食品安全、广泛参与食品安全的良好社会氛围。
(二)加强残奥会和"两节"期间药品安全保障。
一是药品零售必须开具凭证。开展药品零售企业销售凭证专项监督检查，切实规范销售凭证管理，确保质量安全有迹可循，确保公众用药安全。药品零售企业在销售药品时，必须开具销售凭证。销售凭证内容包括药品名称、生产厂商、生产批号、数量、价格等内容。销售凭证留存备份不得少于3年。发现药品零售企业不开具销售凭证，将按照《药品流通管理办法》有关规定，责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以500元以下罚款。严格执行药品分类管理制度，药品零售企业必须严格凭处方销售处方药，处方一般保存两年。驻店药师不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药。不得以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药。
二是违法广告药品必须彻底撤柜。近日，我们已对4种任意扩大产品适应症范围、绝对化夸大疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告药品采取了全省禁售的行政强制措施。残奥会和"两节"期间，我们将继续保持高压打击态势，全省联动，监督落实这4种以及此前禁售但尚未解冻的若干种药品全面停止销售并撤出柜台。拒不下架者，查封、扣押，从严惩处，确保药品广告的真实性和合法性，维护广大人民群众的利益。
三是兴奋剂治理必须毫不松懈。为给残奥会的成功举办营造公平的体育竞赛环境，残奥会期间，全系统将毫不松懈地继续抓好兴奋剂生产经营专项治理工作。进一步强化治理措施，加大对重点品种、重点环节、重点企业的监督检查力度。开展专项督查，做好应急处置。巩固前期兴奋剂生产经营专项治理工作成果，严防北京残奥会期间出现药源性兴奋剂管理问题，确保治理目标的全面实现。结合兴奋剂专项治理，加强药品生产、流通、使用全过程的监管，重点加强对药品注射剂、血液制品、疫苗、终止妊娠药品、植入类医疗器械等高风险产品的监管，确保质量安全。
同志们，民以食为天，食以安为先。我们食品药品监管部门肩负着保障公众饮食用药安全的职责，使命光荣，责任重大。食品药品安全监管没有淡季、旺季之分，全系统将在省委、省政府和国家食品药品监督管理局的正确领导下，深入贯彻党的十七大精神，全面落实科学发展观，充分发挥职能作用，加大监管执法力度，按照"两个奥运同样精彩"的要求，严肃政治纪律，统一思想行动，强化监测预警，畅通维权通道，落实制度保障，提高执行能力，高标准、严要求、零缺陷，全力抓好工作落实，保障残奥会和"两节"期间的食品药品安全，把全省食品药品安全工作推向新的高度，向全省人民交上一份满意的答卷。
最后，我代表省政府新闻办公室、省食品药品监督管理局再次对到会的各位领导和新闻媒体的朋友们表示衷心的感谢！对你们一如既往的关心、支持和帮助表示诚挚的谢意！谢谢大家！
