病人的需求，就是我努力的方向
——记国家“千人计划”创新人才、圣美迪诺公司首席科学家章华始
作为国家“千人计划”创新人才、圣美迪诺医疗科技有限公司首席科学家，章华始自豪地说，回国后，他已经研发了三种动态血糖监测产品，目前最新产品的各项指标水平与国外相当。“下一代产品，我希望做成全世界最领先的！”
章华始向记者介绍他研发的动态血糖监测产品。（记者 佘惠敏 摄）
显然，这是一个非常自信的人。他的信心从哪里来？
脚踏实地的成长
信心，源自脚踏实地的成长。
章华始生活在一个科学气氛浓厚的家庭，父母都在中国科学院工作。1968年出生的他，从小就对科学有兴趣。他笑言：“我小时候一直被别人认为能做科学家，因为小学二年级就戴了很厚的眼镜。在学校参加活动时参演科幻话剧，我演的就是科学家。”
高中毕业，章华始考入华东理工大学。读了3年后，转去美国佛罗里达大学化学专业，并获得学士学位。
对章华始来说，出国留学是步入独立生活的一个重要转折点，“那是上世纪八十年代末，国内生活条件、大学环境和国外差距很大，我就像从小学直接跳入大学，所有事都要自己作决定。在国内我是乖孩子，生活没什么压力，到美国就要适应完全独立自主的生活，这对我来说是很大的改变”。
“乖孩子”很快就适应了美国的生活。第一个学期他还每周末去餐馆洗盘子赚生活费，第二个学期他就开始在实验室做助研拿奖学金。
本科毕业后，章华始考入美国南加州大学化学系，开始了对医用新材料及医用传感器的研究。
1997年，章华始获得南加大的化学博士学位。毕业后，他进入工业界，做出了很多成功的医用新材料产品和医用传感器产品。在公司里的新产品研发经历，让章华始迅速成长起来，成为一名有丰富经验和明确目标的研发人员。
毕业后15年的美国工作经历中，章华始印象最深的是自己做过的两个产品。
一个是1999年，他去了加州理工大学三位教授（其中一位还是诺奖获得者）创立的研发公司，做电子鼻。章华始所在的研发团队，花了很多时间研发，终于推出电子鼻的第一代手携式化学传感器。技术本身受到很大推崇，登上了美国《时代》杂志封面，公司还筹到4000万美元的风投。但这家公司却没有充分考虑市场应用，最终办不下去，被一家英国公司收购。章华始说，“这家创业公司从纯技术的角度切入，开发出了当时全世界最好的技术，但并未达到预期目标”。
另一个产品则获得了成功。2002年，章华始在圣地亚哥组团，用了不到18个月的时间，就研发出一种由氨基酸组成的可生物降解的最新药物支架涂层技术平台，在动物实验上验证后，作为雏形产品卖给一家大公司。“那是我做的第一个医疗器械类产品。”章华始向记者介绍，那之前，心脏病人采用的心脏支架都是裸露的金属支架，手术6个月后，有30%的病人血管会重新堵住。章华始团队在金属支架上加上了能载药的可降解生物涂层，将手术病人的血管再狭窄事件降低了一半！“这个技术后来被那家大公司推向市场，造福心脏病患者，让我非常高兴。我认识到，医疗器械应该从市场需求开始，要给病人解决实际问题。”章华始说。
两个产品的不同遭遇，让章华始认识到：医疗器械领域，光拿出最好的技术还不够，必须立足市场需求。
立足市场的需要
信心，源自市场需求的高涨。
章华始在科研领域的成名作，是动态血糖传感器（CGM）。他在美国加州的著名医疗器械公司Dexcom（德康）公司担任研发高级经理时，成功研发了世界上最先进的动态血糖传感器。该产品对动态血糖监测领域有深远影响。这种传感器在美国所做的人体临床试验表明，它是目前准确性最高、在体内使用期最长的传感器。
动态血糖监测（CGM）技术曾经是20世纪很多科学家的梦想，因为在医学领域，糖尿病堪称“沉默杀手”，它无法根治，能不知不觉摧毁人体健康，降低它杀伤力的途径只有一条——通过药物人工控制血糖浓度，使之维持在合理范围之内，以免引起并发症。
然而，最常见的传统指尖血监测血糖法，只能定时地片面截取血糖变化可能性中的某一点，很容易造成诊断误差，从而导致用药或治疗方法的误差。CGM的问世弥补了这一点，它可以提供连续、全面、可靠的全天血糖信息，发现不易被传统监测方法探测到的高血糖和低血糖，及时发现血糖波动异常，为精细降糖提供保障。
“对我来说，最重要的是希望能给病人做出一些带来实际好处的产品。我在德康做的CGM，虽然做完后就回国了，但病人和医院反馈很好，能给患者带来切身利益，这让我很有满足感。”章华始说。
2012年初，章华始走上了回国创业之路。他加盟了圣美迪诺公司，在北京组建了一个全新的研发中心，领导国产化CGM产品的研发工作。
“中国糖尿病病人超过1亿，每年增长的人口超过100万。而其中只有25%被诊断，约6%达到治疗目标。CGM的推广，将显著提高糖尿病人的血糖诊断和精细控制水平。”章华始信心满怀。
“目前圣美迪诺是国内唯一从事动态血糖监测且拥有自主知识产权的本土企业，而且全世界掌握此项技术的企业也不过三四家。”章华始自豪地表示，圣美迪诺公司的动态血糖产品，避开了外国公司的专利壁垒，将中国传统针灸技术引入产品中，通过两根约0.2毫米工艺复杂的植入式探头，实现了将诊室搬进卧室的梦想。
永无止境的追求
信心，源自永无止境的追求。
回国后，章华始领衔研发的动态血糖监测传感器已经做到第三代产品，这是依据患者需求不断改进的结果。他告诉记者，“在国内，我们跟医生交流很频繁，从他们那里得知一线患者的需求，这在国外是很难得的”。
2014年6月，在美国糖尿病协会科学年会（ADA）上，圣美迪诺公司亮出了当时全球首款动态血糖监测的专业化手机应用产品，它将生物传感器技术、无线传输技术、云计算技术以及GPS和3G通讯等技术有机融合，患者可通过手机下载APP软件，使用该系统进行血糖管理，实现24小时无间断守护。
“动态血糖监测是一个小产业链，这方面人才很少。公司过去的主打产品是在医院，让住院病人使用。我们希望通过移动技术的引入，让病人用得更加方便。”
“自我血糖管理，关键要让病人愿意做、能够做。”章华始表示，智能手机的应用，让产品不再需要传统显示仪，降低了整体价格。同时让设备更小型化便携化，使用起来更方便更智能，“传感器探头只有0.2毫米，植入到皮下监测皮下组织液，和针灸差不多，病人感觉不到疼痛”。
记者采访时，章华始回国后做出的圣美迪诺公司第三代CGM产品，刚通过国家药监局的专家评审会，即将在市场上推出。“我们现在做的最新一代动态血糖监测仪产品，在测试结果准确性和测试方便程度方面，跟国外最先进同类产品的指标差不多，而价格要便宜得多。国外要70美元左右，我们的产品预计售价仅为约200元人民币。”章华始说。
“下一代CGM产品，我希望做出全世界最领先的。我们正在研究将人工智能、机器学习概念引入到动态血糖的数据管理。血糖是生理上的关键数据，动态血糖监测每3分钟有个数据出来，必然会形成一个大数据系统。未来，人工智能的电子医生，将依据我们的实时诊断数据，通过大数据分析，给患者最靠谱的治疗方案。”章华始说，CGM将来不仅可以帮助糖尿病患者控制血糖，还可以帮助亚健康人群预防糖尿病。
“病人的需求，就是我努力的方向。”章华始说，依据病人实际需求推出的一代代CGM产品，会变得更准确、更有效、更低廉、更便利，国产CGM就会在这样的不懈追求中，迈上世界一流产品的竞技台。
（记者 佘惠敏）
